Krissia Morris Gray
La farmacéutica AstraZeneca reconoció que aún sigue sin presentar la documentación necesaria para solicitar la aprobación de su vacuna contra el covid-19, a las autoridades del Ministerio de Salud, para su ingreso a Costa Rica.
De la misma forma, aunque existe un calendario preliminar, aún es incierta la fecha de la llegada de las primeras inoculaciones.
Así lo confirmó a El Observador, Gustavo Guillén, director de asuntos de Gobierno y Comunicación de AstraZeneca para Centroamérica y el Caribe.
Guillén sostuvo que están en proceso de finiquitar el tema relacionado a la cadena de suministro para Costa Rica y los lugares para la manufactura de las dosis.
“Es necesario aclarar que las solicitudes de aprobación que se presentan en los países dependen de diversos factores, incluyendo las cadenas de suministro, los lugares de manufactura de la vacuna, las aprobaciones de las autoridades regulatorias de referencia y el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades locales”, agregó Guillén.
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“Para el caso de Costa Rica, próximamente presentaremos la información correspondiente a la cadena de suministro para Costa Rica de conformidad con los requisitos establecidos por el Ministerio de Salud”, reafirmó Guillén.
Este jueves, este medio consultó al Ministerio de Salud sobre el tema y la respuesta enviada indica que “Sobre la aprobación de la vacuna de AstraZeneca, se está a la espera de la entrega de la documentación por parte de la empresa farmacéutica para los próximos días”.
En carreras
La farmacéutica reconoce que trabaja en los procesos de construir la capacidad de fabricación y cadena de suministros de las vacunas para sus respectivas entregas a los países y al mecanismo Covax.
“AstraZeneca está trabajando a una velocidad sin precedentes con nuestros socios para apoyar un acceso amplio, equitativo y oportuno a la vacuna sin ganancia durante la pandemia y progresando en construir nuestra capacidad de manufactura”, apuntó Guillén.
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Detalló que en la actualidad, la compañía está enfocada en el seguimiento de los acuerdos concluidos con la iniciativa global Covax y con los gobiernos, “incluido el de Costa Rica, con los cuales se ha compartido directamente un cronograma preliminar de entregas para este año”.
Vendrían de México
AstraZeneca está finiquitando el tema de definir lo relacionado a la cadena de suministro, que es uno de los requerimientos solicitados por el Ministerio de Salud (Foto: AFP)
Las vacunas contra covid-19 que Costa Rica compró de AstraZeneca/Oxford vendrían desde México y las entregas de las dosis se efectuarán cada mes, según Guillén.
Las autoridades costarricenses suscribieron un acuerdo para la compra de un millón de dosis, con las cuales se vacunarán a 500.000 personas contra el covid-19.
“El acuerdo suscrito con Costa Rica permitirá el suministro total de un millón de dosis y se prevén entregas mensuales según el cronograma preliminar de entregas”, respondió Guillén.
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Además, el 29 de enero anterior, el mecanismo Covax Facility, de la Organización Mundial de la Salud (OMS), informó al Ministerio de Salud que al país se le dotará entre 254.000 y 429.000 vacunas de AstraZeneca, en dos trimestres.
Se estima que las primeras entregas, mediante esta iniciativa llegarán al país entre mediados y finales de febrero.
El Covax Facility estimó, en su momento, que AztraZeneca alcanzaría en el corto plazo, la autorización de uso de emergencia de la vacuna por la OMS.
Mediante esta instancia de la OMS, el país comprará 2 millones de dosis de vacunas, para vacunar un millón de personas.
El esquema de vacunación de AstraZeneca/Oxfort está compuesto por dos aplicaciones, cuyo plazo de completación es de 28 días, entre la primera y la segunda dosis.
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Polémica con mayores de 65 años
El 29 de enero anterior, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio el aval para la fabricación condicional de la vacuna contra covid-19 para personas de más de 18 años.
Esta vacuna ha sido cuestionada por las autoridades de salud de Alemania, que señalan que no se efectuaron las pruebas sobre efectividad para las personas mayores de 65 años.
Por esta razón es que también Austria, Francia, Italia, Suecia y Polonia solo recomiendan la vacuna para personas menores de 65 años.
Ante los cuestionamientos existentes sobre la supuesta ineficacia de la inoculación para mayores de 65 años, el representante especificó que “la vacuna cuenta con autorización por entidades reguladoras para individuos de 18 años en adelante, incluyendo mayores de 65 años. Los estudios clínicos en curso incluyen población mayor a 65 años”.
Krissia Morris Gray
