AFP
Las autoridades estadounidense solicitaron este miércoles retirar del mercado los implantes mamarios Biocell del farmacéutico Allergan, un modelo vinculado a una forma rara de cáncer del sistema inmunitario.
La agencia federal de medicamentos (FDA) no ha declarado la prohibición de esos implantes, a diferencia de lo que hizo Francia en abril y Canadá en mayo.
Sin embargo anunció que Allergan había aceptado la petición estadounidense de retirar sus implantes en todo el mundo.
Estados Unidos no recomienda a las mujeres que ya tienen implantes retirarlos, ya que el riesgo de la operación se considera más alto que el peligro, relativamente bajo, de padecer cáncer.
Los implantes mamarios de silicona pueden ser lisos, texturizados (microtexturizados o macrotexturizados, según el grado de rugosidad de la capa que los rodea) o recubiertos de poliuretano.
Las autoridades sanitarias de varios países se han dado cuenta desde 2011 de que algunos implantes estaban asociados a un alza de los linfomas anaplásicos de células grandes (LACG), un cáncer que se manifiesta a menudo por un derrame de líquido alrededor de la prótesis.
El mecanismo biológico que provoca esa enfermedad no ha sido identificado, pero se cree que el roce de la envoltura de los implantes contra los tejidos podría causar una inflamación.
Son sobre todo los implantes de Allergan los que están vinculados a los LACG.
Según los datos recogidos por la FDA, el 84% de los 573 casos registrados en el mundo, a fecha de 6 de julio, están relacionados con implantes de ese fabricante.
La FDA contabilizó 33 fallecimientos en el mundo. De los 13 casos cuyos fabricantes conoce, 12 fueron de Allergan.
“Nuestro análisis muestra que el riesgo de LACG con implantes texturizados Biocell de Allergan es unas seis veces mayor que con implantes texturizados de otros fabricantes”, declaró la FDA en un comunicado.
La gigante farmacéutica tiene una planta en Costa Rica.
Según datos de 2017, Allergan Costa Rica cuenta con alrededor de 600 empleados que en equipo manufacturan implantes mamarios y expansores de tejido que se distribuyen a más de cincuenta destinos alrededor del mundo.
