AFP
(Washington) La agencia estadounidense de medicamentos (FDA) autorizó este sábado un nuevo kit de recolección de muestras nasales para diagnósticos del nuevo coronavirus, aumentando la variedad de testeos disponibles con el fin de acelerar la detección de casos.
La FDA había aprobado antes, el 21 de abril, la primera prueba de una muestra doméstica autoextraída de la nariz y enviada a LapCorp, una gran cadena de laboratorios. Luego, el 8 de mayo, la agencia aprobó un test de la Universidad de Rutgers, que utiliza una muestra de saliva tomada en la casa del paciente que se remite a un laboratorio.
Este sábado, la agencia autorizó un kit de nariz fabricado por la compañía Everlywell, que puede ser analizado con diferentes pruebas de detección. Una consiste en un hisopo y una solución solución salina en la que la muestra debe ser sumergida para luego enviarla con urgencia al laboratorio.
OBSERVE MÁS: FDA autorizó el uso del antiviral remdesivir para tratar a enfermos de coronavirus
Dos test ya han recibido autorización para usar el kit Everlywell, y otros pueden ser aprobados más tarde, según la FDA. En cada caso, la muestra se toma en el hogar, pero la prueba en sí se lleva a cabo en el laboratorio, que luego comunica el resultado.
“La autorización de un kit de recolección hogareño para COVID-19 que se puede usar mediante múltiples pruebas en múltiples laboratorios aumenta la accesibilidad de los exámenes de detección para los pacientes y protege a otros del posible contagio”, dijo Jeffrey Shuren, director del centro de dispositivos médicos de la FDA.
La agencia remarcó que el kit de recolección en el hogar Everlywell es actualmente el único de recolección de muestras en el hogar COVID-19 autorizado para usar con múltiples pruebas de diagnóstico autorizadas de COVID-19. El kit y las pruebas asociadas están disponibles solo con receta.
“La autorización de hoy se limita a la prueba Everlywell COVID-19 para la recolección en el hogar de muestras de hisopos nasales para su análisis mediante pruebas de diagnóstico COVID-19 específicamente autorizadas bajo EUA separadas para su uso con muestras recolectadas con el kit de recolección en el hogar Everlywell. Es importante tener en cuenta que esta no es una autorización general para la recolección en el hogar de muestras de pacientes utilizando otros kits de recolección, hisopos, medios o pruebas, o para pruebas realizadas en su totalidad en el hogar”, señaló la FDA en un comunicado de prensa.
Desde este lunes, se han realizado más de 300.000 pruebas diarias en Estados Unidos, según el Proyecto de Seguimiento COVID, casi el doble de lo que el país hacía a principios de abril.
En muchas jurisdicciones, se requiere evidencia de síntomas o contacto con un caso confirmado de COVID-19 para obtener acceso a una prueba de detección.
OBSERVE MÁS: Costa Rica iniciará nueva fase de pruebas de COVID-19 en personal médico, comunidades y empresas
