Krissia Morris Gray
La farmacéutica Pfizer defiende el cambio de ampliar, en una dosis más, las inmunizaciones que pueden extraerse de los frascos multidosis de la vacuna contra el covid-19.
Roberto Dormond, director de Asuntos Pfizer Centroamérica y el Caribe (CAC), explicó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó desde inicio de mes la actualización en la etiqueta de autorización de uso de emergencia de la vacuna contra covid-19 de Pfizer/BioNTech.
“En una situación de suministro limitado de vacunas en medio de una crisis de salud pública, el propósito de Pfizer y BioNTech con este cambio de etiqueta es brindar claridad a los profesionales de atención médica y permitir el uso más eficiente de la vacuna”, respondió Dormond, tras consultas enviadas por El Observador a la agencia que le lleva la comunicación a Pfizer.
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Salud notificado el 13 de enero
Según dijo Dormond, el 13 de enero anterior la farmacéutica notificó al Ministerio de Salud, para lo cual se usó como referencia los documentos aprobados por FDA.
Fue hasta el domingo 25 de enero anterior que la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) informó que, tras una notificación del Ministerio de Salud, que procedería a la extracción de una dosis adicional de los frascos multidosis.
“Esta actualización indica que, después de diluirse, un vial contiene seis dosis de 0,3 ml de la vacuna”, recalcó Dormond.
“Además, que se pueden utilizar jeringas o agujas de bajo volumen muerto para extraer las seis dosis de un solo vial.
En caso de que se usen jeringas y ajugas de tipo estándar, es posible que no haya suficiente volumen para extraer una sexta dosis del vial”, enfatizó.
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La modificación en las especificaciones de la etiqueta se da en momentos en que la empresa suspendió el suministro a nivel mundial para hacer ajustes en sus fases de producción y entregas.
En el caso de Costa Rica, dicha suspensión fue comunicada, de manera oficial, el jueves 21 de enero y se extendería hasta el 15 de febrero próximo.
“Resulta importante comentar que, previo a la actualización sobre la sexta dosis, las jeringas utilizadas para extraer las dosis de vacuna contra la Covid-19 de Pfizer y BioNTech, eran las estándar”, comentó Dormond.
Verificarán jeringas
El presidente ejecutivo de la CCSS, Román Macaya, sostuvo que se hará el ajuste, tras la comunicación del Ministerio de Salud.
Adujo que las jeringas empleadas por en la campaña de vacunación contra covid-19, “en buena teoría” cumple con las especificaciones de Pfizer, para la extracción de la sexta dosis.
“Si pasamos de 5 dosis a 6 dosis por vial, es un 20%. Pero todavía esto está en discusión, en cuanto al tema contractual, porque el contrato está por dosis”, respondió Macaya.
Macaya apuntó que, durante la presente semana, se está haciendo la verificación de los insumos existentes, a fin de garantizar de que no haya ningún problema con extraer la sexta dosis.
“Se están usando jeringas de bajo espacio muerto y con esta semana verificaremos que con las jeringas que ya usamos sirven para extraer esta sexta dosis”, recalcó Macaya
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