Paula Ruiz
El Ministerio de Salud avaló este viernes a la primera empresa interesada en la importación de autopruebas de covid-19.
De acuerdo con la cartera, se trata de la compañía Equitrón S.A. quien solicitó autorización para traer a Costa Rica 1500 kits de “SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal”.
Según la entidad, la compañía deberá de mantener un registro de cada una de las pruebas importadas que implica el detalle de los lotes y los establecimientos comerciales que lo venderán.
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Asimismo, cada empaque deberá tener las instrucciones detalladas de uso y en lenguaje sencillo.
Para la venta del producto, Salud ordena que los paquetes contengan una etiqueta complementaria con el siguiente párrafo:
“Esta prueba de autocontrol es únicamente orientadora y no brinda un diagnóstico definitivo. Un resultado negativo no descarta que la persona esté infectada y un resultado positivo debería confirmarse con RT-PCR”, informó Salud.
Con anterioridad, la institución informó que la mercadería deberá cumplir con los siguientes parámetros:
- Sensibilidad igual o mayor a 80%: es probabilidad de que el resultado de la prueba de una enfermedad sea positivo si realmente tiene la enfermedad
- Especificidad igual o mayor a 95%: probabilidad de que los resultados de una prueba sean negativos si realmente no tiene la enfermedad
Si una persona se realiza este tipo de prueba y obtiene resultado positivo, deberá asistir de inmediato a un centro de salud para verificar por RT-PCT el resultado.
Los precios
Priscilla Herrera, Directora General de Salud, señaló que pese a la autorización otorgada a la compañía, el Ministerio no se entromete en aspectos como precio de venta en el país.
Adicionalmente, tampoco tienen relación con los tiempos de importación de las autopruebas autorizadas.
En diciembre anterior, el Ministerio autorizó la importación de este producto debido al momento epidemiológico en que está el país.
Este producto solo podrá ser comercializado por establecimientos con permiso sanitario de funcionamiento al día.
Hasta este viernes, el país acumuló 581.394 casos positivos del virus en 22 meses desde que se detectó el primer caso.
