Paula Ruiz
La Sala Constitucional declaró parcialmente con lugar un recurso de amparo para que el Ministerio de Salud garantice que los medicamentos multiorigen de un listado específico cumplen con las pruebas necesarias de bioequivalencia.
Con estas pruebas, se pretende certificar la eficiencia, seguridad y calidad de cada fármaco en comparación con aquellos medicamentos de origen.
Lo establecido por los magistrados ordena a Joselyn Chacón, ministra de Salud y a Priscilla Herrera, presidenta del Consejo Técnico de Inscripción de Medicamentos a lo siguiente:
“Para que en el plazo de seis, contado a partir de la notificación de esta sentencia, se garantice que los fármacos que se encuentran en el listado priorizado de principios activos de riesgo sanitarios contenidos en medicamentos multiorigen cumplan las pruebas de bioequivalencia necesarias para certificar su eficiencia, seguridad y calidad”.
De esta manera, la Sala anuló dos Decretos Ejecutivos emitidos en setiembre de 2021 y marzo de 2022 donde se estableció un periodo de dos años para publicar la obligatoriedad de este requisito.
Los Decretos disueltos son el MS-CTI-003-2021 y MS-CTI-001-2022, emitidos por el Consejo Técnico de Inscripción de Medicamentos.
La lista
El plazo de seis meses comenzará a regir a partir de su notificación. El recurso había sido interpuesto por la Federación de ONGs de Pacientes Costa Rica.
Freddy Arias, asesor de la Federación indicó que este jueves en horas de la mañana recibieron la notificación.
Con esta acción, se pretende brindar seguridad de que los fármacos recetados en la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) o a nivel privado, no sean copias.
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En ocasiones, se recetan como medicamentos genéricos aunque en realidad son una copia, destacó Arias. Cuando el fármaco es genérico es porque son comparables equivalentes terapéuticos con el mismo compuesto activo y misma concentración en sangre que se esperaría.
En la lista actualizada se incluyeron 73 principios activos nuevos.
En el recurso de amparo, la Sala también condena al Estado “al pago de las costas, daños y perjuicios causados con los hechos que sirven de base a esta declaratoria, los que se liquidarán en ejecución de sentencia de lo contencioso administrativo”.
Asimismo, se recordó a Chacón y Herrera la exposición a prisión días multa en caso de incumplir con la orden.
La Sala indicó que Joselyn Chacón, ministra de Salud o quien esté de manera interina en su cargo, tiene un plazo de seis meses. (Cortesía Casa Presidencial)
