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Vacuna de AstraZeneca recibió luz verde del Ministerio de Salud

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Tiempo de Lectura: 2 minutosEl Ministerio de Salud autorizó el uso de la vacuna contra covid-19 de AstraZeneca, basado en la autorización de comercialización condicional de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La Dirección de Regulación de Productos Interés Sanitario (DRPIS), del Ministerio de Salud, recibió el 24 de febrero, la solicitud de autorización de uso en emergencia de la vacuna de AstraZeneca junto con los requisitos que demuestran la calidad, seguridad y eficacia de esta vacuna.

Andrea Badilla, de la  DRPIS, aseveró que “una vez revisada la solicitud y los documentos aportados tales como carta certificada de la autorización de comercialización condicional emitida por la EMA, declaración jurada en la cual se confirme que el producto ofrecido corresponde en todo sentido al producto que autorizó EMA, información farmacológica y de etiquetado, así como certificados de buenas prácticas de manufactura se concluye que los mismos se encuentran conformes y se les notifica hoy 26 de febrero la autorización de la vacuna”.

OBSERVE MÁS: AstraZeneca reconoce que no ha presentado documentación para traer vacuna al país

País compró un millón de dosis

El 29 de enero anterior, EMA aprobó a AstraZeneca/Oxfort  la comercialización condicional, pero tuvo varios aspectos de manufactura pendientes, los cuales imposibilitaron a dicha  farmacéutica  en presentar, la documentación de autorización al Ministerio de Salud.

La vacuna de AstraZeneca ha sido cuestionada por  autoridades  sanitarias de Alemania y de otras naciones, pues concluyeron que dicho fármaco no es eficiente en los adultos mayores de 65 años.

OBSERVE MÁS: Costa Rica recibirá entre 254.000 y 429.000 vacunas de AstraZeneca mediante mecanismo Covax

El Gobierno suscribió un acuerdo de compra por un millón de dosis a AstraZeneca, con los cuales se espera vacunar a 500.000 personas.

Además, ingresarán 254.000 dosis a través del mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Aún no se cuenta con fecha para el arribo a Costa Rica de las primeras dosis del fármaco, pero se prevé que en mayo se pueden recibir las primeras entregas.

OBSERVE MÁS: OMS da aprobación de emergencia para vacuna de AstraZeneca

 

 


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