{"id":287795,"date":"2021-12-24T17:04:10","date_gmt":"2021-12-24T23:04:10","guid":{"rendered":"https:\/\/observador.cr\/?p=287795"},"modified":"2021-12-24T17:04:10","modified_gmt":"2021-12-24T23:04:10","slug":"salud-autoriza-autopruebas-para-deteccion-de-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/observador.cr\/salud-autoriza-autopruebas-para-deteccion-de-covid-19\/","title":{"rendered":"Salud autoriza autopruebas para detecci\u00f3n de Covid-19"},"content":{"rendered":"
Tomando en cuenta el momento epidemiol\u00f3gico pa\u00eds, el Ministerio de Salud autoriz\u00f3 la importaci\u00f3n y uso de autopruebas de Covid-19 como estrategia de tamizaje.<\/p>\n
Los interesados en comercializar este tipo de pruebas deber\u00e1n gestionar la autorizaci\u00f3n ante la Direcci\u00f3n de Atenci\u00f3n al Cliente del Ministerio de Salud; cumpliendo con los requisitos y el procedimiento detallados en el lineamiento para la importaci\u00f3n, en tanto se concreta la aprobaci\u00f3n de su registro sanitario.<\/p>\n
Las autopruebas autorizadas para la comercializaci\u00f3n y uso, son aquellas que cuenten con registro sanitario o con una autorizaci\u00f3n temporal de ingreso del Ministerio de Salud y aplica \u00fanicamente a aquellas recomendadas por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud\/Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OMS\/OPS) o autorizadas por las \u201cAutoridades reguladoras estrictas para la precalificaci\u00f3n de pruebas in vitro”.<\/p>\n
Adem\u00e1s, se establece que las pruebas deben tener una sensibilidad igual o mayor a 80% (probabilidad de que el resultado de la prueba de una enfermedad sea positivo si realmente tiene la enfermedad) y una especificidad igual o mayor de 95% (probabilidad de que los resultados de una prueba sean negativos si realmente no tiene la enfermedad).<\/p>