Mariana Mena
El Ministerio de Salud informó este miércoles sobre el inicio de la apertura comercial para la importación y distribución de estupefacientes en el mercado privado.
Los interesados en cumplir con los requisitos que exige Salud, tienen tiempo hasta el 2 de mayo del 2023 para hacerlo, es decir, solo seis días.
“Los interesados, deben enviar sus previsiones anuales, a la dirección de regulación de productos de interés sanitario del ministerio a más tardar el 2 de mayo del presente año, para análisis y aprobación”, expresó Juan Carlos Valverde de la dirección de registros.
Salud solicitó que en las previsiones anuales se incluya:
- Información sobre la estimación de los medicamentos que necesitan
- Cantidad que se espera distribuir el año siguiente (2024)
- Consumo del año anterior (2022)
- Existencias
“Como parte del control internacional establecido para estos medicamentos, en junio de cada año, el país debe enviar las previsiones de consumo para el año siguiente, a la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes para la asignación de la cuota anual de cada medicamento y correcto abastecimiento de drogas de uso médico”, agregó Valverde.
A partir de esa cuota país, se distribuye entre todas las droguerías interesadas en la comercialización de los medicamentos y laboratorios interesados en fabricar.
También hay requerimientos judiciales, de investigación, entre otros, informó el ministerio.
OBSERVE MÁS: “Quiero muchas neuronas”, dice Chaves sobre próxima persona que asuma el Ministerio de Salud
Más requisitos
Además, la apertura comercial le permite a personas físicas o jurídicas con permiso sanitario de funcionamiento, para droguería y/o laboratorio, importar materia prima.
Entre las exigencias para la aprobación, están:
- El trámite se debe realizar con previa autorización del Ministerio
- Presentar la solicitud para importar y distribuir estupefacientes
- Gestionar el servicio sanitario de funcionamiento
- Todos los medicamentos que solicitan, deben contar con registro sanitario vigente en Costa Rica
- El farmacéutico responsable del laboratorio o droguería, debe estar inscrito y al día con el Colegio de Farmacéuticos
- Laboratorios exigen inscripción en el sistema automatizado de recetas digital
- Droguerías deben cumplir con buenas prácticas de almacenaje y distribución
- Los laboratorios, deben tener un certificado de buenas prácticas de manufactura
Se deben presentar las previsiones y solicitar las cuotas correspondientes, por medio del formulario: Solicitud de Autorización para Importar y Distribuir Estupefacientes. Disponible en el sitio oficial del ministerio: www.ministeriodesalud.go.cr
