Krissia Morris Gray
El Ministerio de Salud validó la ampliación de la vida útil de las vacunas anticovid de Pfizer y de Moderna.
Andrea Badilla, del Ministerio de Salud manifestó que esto se da luego de que las autoridades regulatorias estrictas en este caso FDA, EMA y de la Organización Mundial de la Salud (OMS) dieran el aval tras analizar estudios presentados por las farmacéuticas
Recordó que dichos biológicos de covid-19 cuentan con la autorización de uso de emergencia y que, inicialmente, en el caso de Pfizer, la vida útil era de 6 meses desde su fabricación.
En el caso de la Moderna, tenía una vida útil de 7 meses.
OBSERVE MÁS: 128.680 vacunas covid-19 ingresadas en enero vencen el 31 de marzo del 2022
Para previas y nuevas dosis
Para ampliar la vida útil de estos fármacos, Badilla sostuvo que las farmacéuticas actualizaron los estudios de estabilidad y eficacia del producto, los cuales fueron sometidos a las autoridades de regulación estricta.
Luego de comprobación de que las vacunas en el tiempo mantenían su efectividad y estabilidad, se le aprobó a ambas un alargamiento de la vida útil a 9 meses desde su fabricación.
“Lo que implica esa actualización es que todos los lotes de las vacunas que ya se fabricaron y las que se van a hacer a partir de esa actualización ya tendrán una vida útil de 9 meses.
“Es importante resaltar que es algo que también se aplica a los lotes que ya se fabricaron y, por ese motivo, por estar en trámite ante la agencia (de regulación estricta) no pudieron por ejemplo marcar en el vial la expira de los nueve meses, se les puede extrapolar esa vida útil”, remarcó Badilla.
Se mantiene eficacia
Hugo Marín, experto en Fármaco epidemiología de la CCSS, aseguró que las fechas de vencimiento obedecen al tiempo máximo que han sido sometidos a los estudios que demuestran que son estables y que hasta esas fechas mantienen esa estabilidad y sus características, por lo que producen el efecto esperado en la población.
“Eso quiere decir que, si un medicamento tiene una fecha etiquetada de vencimiento, por ejemplo, abril del 2022, y luego presentan los estudios del caso y una autoridad regulatoria avala lo que está presentando tras analizar la información del fabricante, acredita que puede extender a 2 meses, 6 meses e incluso un año o más, uno puede tener toda la tranquilidad y certeza de que el medicamento sigue siendo seguro e igualmente efectivo para la población”, refirió Marín.
OBSERVE MÁS: CCSS: Vacunas contra covid-19 de Moderna estarán disponibles para su aplicación esta semana
Moderna de 9 de marzo a 9 de mayo
La semana anterior, El Observador solicitó a la CCSS, la fecha de fabricación y de vencimiento de la vacuna de Moderna y la respuesta recibida, inicialmente fue que la información lo suministraría la Cancillería.
Se consultó en Cancillería y refirieron a la CCSS, al indicar que “la información no la tiene el Ministerio de Relaciones Exteriores. La tiene la Caja Costarricense de Seguro Social”.
Tras insistencia de este medio, la CCSS indicó que la fecha de fabricación de la vacuna de Moderna es el 9 agosto 2021 y fecha de vencimiento 8 de mayo del 2022.
Y en la contestación apuntaron en la Caja que “de conformidad con la extensión de la fecha de vencimiento emitida por el Laboratorio Moderna, así validado por el Ministerio de Salud mediante oficio MS-DRPIS-UR-169-02-2022 del 08 de febrero del 2022”.
Se pidió al Ministerio de Salud una copia del oficio en cuestión y este fue entregado hasta este jueves.
En este se consta el aval del Ministerio para que la CCSS pueda usar la vacuna de Moderna, que llegó al país el mes anterior y que su fecha de vencimiento inicial estaba para el 9 de marzo.
Con el aval dado, se acepta la extensión por dos meses más, por lo que la vida útil es hasta mayo del 2022.
OBSERVE MÁS: Gobierno de Estados Unidos dona 1 millón más de vacunas de Pfizer a Costa Rica
Minutos antes del webinar la CCSS informó que la fecha de vencimiento inicial de estas 500.000 dosis donadas por España es el 9 de marzo próximo
La vacuna de Moderna se aplica a los mayores de 18 años y de acuerdo a Leandra Abarca, de la subárea de Epidemiología de la CCSS, comentó que la misma se encuentra distribuida a nivel nacional.
Adujo que se aplican para primeras, segundas y terceras dosis.
Dijo que los efectos adversos generados son normal: dolor en el sitio de vacunación, de cabeza y otros, los cuales pueden durar por tres días.
Abarca mantuvo que las vacunas son seguras y eficaces contra covid-19.
Krissia Morris Gray
