Krissia Morris Gray
La población menor de 12 años es el grupo etario al cual no se le aplicará ninguna de las vacunas contra covid-19 aún.
¿Por qué? esto debido a que los biológicos contra la enfermedad producida por el virus SARS-Cov-2, no cuentan con la aprobación de alguna agencia de regulación estricta.
Pedro González, ministro a.i. de Salud, recalcó que se contempla la inoculación de este grupo para el 2022.
“Se está contemplado vacunar, el otro año a menores de 12 años, porque se espera que habrá aprobación de agencia reguladora estricta para alguna vacuna para esta población”, enfatizó González.
Desde que arrancó la pandemia en el país, el comportamiento del covid-19 en la población de cero y 14 años sumó:
- 11.718 casos acumulados
- 8.825 menores recuperados
- 5 decesos
En la actualidad, la población de 12 a 17 años tiene autorizada en el país, la vacunación contra covid-19, pero con el biológico de Pfizer.
La de AstraZeneca se coloca a las personas mayores de 18 años.
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¿Cómo está el tema?
Según reportan medios internacionales, las farmacéuticas Pfizer/BioNTech y Moderna, están en la fase de ensayos clínicos correspondientes, a fin de determinar la eficacia y la seguridad vacunal para la población menor de 12 años.
En la actualidad, ninguna de las agencias reguladoras estrictas, como por ejemplo: Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos, entre otros no han autorizado el uso de emergencia, para el uso de biológicos contra covid-19 para los por debajo de los 12 años.
En días recientes, CNN en Español señaló que la vacuna Pfizer/BioNTech contra el covid-19 no está aprobada ni autorizada para niños menores de 12 años, al tiempo que no se ha determinado la dosis adecuada para esta población.
“No tenemos datos sobre la dosis adecuada ni tenemos datos completos sobre la seguridad en niños menores de lo que figura en la autorización de uso de emergencia”, dijo la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, según reportó CNN en español.
A través de ese medio, la alta funcionaria de la FDA enfatizó que no se tiene claro cuál es la dosis adecuada, ni tampoco hay datos de la seguridad ni de su eficacia.
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“No recomendamos que los niños menores de 12 años se vacunen con esta vacuna. No sería apropiado”, remarcó Woodcock a CNN.
Se estima que, para finales del 2021 o a principios del 2022, Pfizer podría tener listo el biológico para las personas por debajo de los 12 años.
1,5 millones de dosis
El 5 de agosto anterior, el Gobierno informó que el país inició las negociaciones con la farmacéutica Pfizer, para comprar 2,5 millones de vacunas contra el covid-19 para aplicar a niños menores de 12 años y el refuerzo de una tercera dosis para personas mayores de 58 años.
De la totalidad de las dosis que se negocian, 1,5 millones sería para la población de 2 a 12 años (dos dosis por menor, por lo que se inmunizarían a 750.000).
Proyecciones del Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC), apuntan que, para el 2022, la población entre los 2 años hasta los 11 años rondaría los 740.989 personas.
Las restantes millón de dosis serían refuerzos para adultos mayores y personal de primera respuesta (tercera dosis).
La compra se haría a través de la Comisión Nacional de Prevención de Riesgos y Atención de Emergencias (CNE) mediante el Fondo Nacional de Emergencia y serían para usar durante el 2022.
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Pfizer desarrolla una vacuna pediátrica contra covid-19, por lo que se avanza en las negociaciones con la farmacéutica para hacer la compra una vez que se obtenga el aval de una agencia de regulación estricta. Se espera que se dé durante este año.
“El país se encuentra en un proceso de negociación para asegurarse el acceso a las vacunas contra el Covid-19 que podrían ocuparse en el 2022. Esto es similar al proceso de negociación que se hizo en el 2020 y que nos permitió asegurarnos las vacunas para este año”, adujo en su momento Agustín Castro, ministro de Comunicación.
El Gobierno evaluó otras opciones, pero debido al precio y el plazo probable de aprobación, Pfizer constituye una opción más competitiva, señaló el Gobierno
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